MYCODEでは、全工程を自社の解析センターで実施し、徹底的な品質管理を実現しています。解析手順、試薬や試料の管理方法を標準化し、国際規格ISOも参照しています。解析工程のほとんどを自動化して、人的なミスを防いでいます。さらに、全試薬のステータスをリアルタイムで監視可能として問題を随時検出できるようにしています。国際的にも実績ある解析装置を採用して検査の品質を高めています。
MYCODEでは、統計・ゲノム解析・医学・生命科学専門の約10名で構成する専門家チームが質を徹底的に検証しています。
経産省のガイドラインを遵守すると共に、独自の選定基準により厳選した論文のみを採用しています。疾患ロジックについて、(1)日本人・アジア人向け(2)統計的な有意性・サンプルサイズ(3)別論文・再現性の観点で評価しています。また、全解析工程のステータス記録から、工程ごとの精度を定期的に分析。国際規格であるQMS(品質マネジメントシステム)の規格に準拠した工程の最適化を実施。試薬や試料などの必要物資はトレーサビリティーの体制を作り上げ、検査や解析、連絡などの誤りの防止に努めています。
遺伝子解析技術分野のパイオニアであるイルミナ社「Infinium Assay法」によるDNA解析
イルミナ社「Infinium Assay法」によるDNA 解析に対応した機器を採用しています。「Infinium Assay法」は、一度に多数量のSNP(一塩基多型)を解析するのに適した方式です。高精度でデータを解析することができる上、安定した精度で再現性高く解析可能です。
2014年の解析センター発足時、イルミナ社が提供する認証プログラム「CSPro認証」を取得。